近日，優(yōu)迅醫(yī)學(xué)聯(lián)合北京協(xié)和醫(yī)院等研究團(tuán)隊在《Cancer Medicine》雜志上發(fā)表了國內(nèi)首個子宮內(nèi)膜癌多中心臨床隊列研究的重要成果《A Multicenter Cohort Study on DNA Methylation for Endometrial Cancer Detection in Cervical Scrapings》。該研究聚焦高危子宮內(nèi)膜癌人群，納入大量臨床樣本，旨在開發(fā)并驗(yàn)證一種新的基于DNA甲基化的子宮內(nèi)膜癌無創(chuàng)檢測方法——EMPap，為臨床醫(yī)生提供一種精準(zhǔn)且高效的早篩早診工具，以進(jìn)一步改善子宮內(nèi)膜癌臨床管理。研究結(jié)果表明，EMPap準(zhǔn)確性高，適用于不同亞型的子宮內(nèi)膜癌，并在不同人群中展現(xiàn)出穩(wěn)定的性能。
研究背景
子宮內(nèi)膜癌作為常見的女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤，其典型癥狀為異常子宮出血（AUB）。當(dāng)患者出現(xiàn)異常子宮出血尤其是絕經(jīng)后出血時，通常需要宮腔match鏡檢查和刮宮術(shù)進(jìn)行診斷，然而最終確診為子宮內(nèi)膜癌的患者比例較低，導(dǎo)致許多患者接受了不必要的侵入性手術(shù)。經(jīng)陰道超聲（TVS）可通過測量子宮內(nèi)膜厚度檢測子宮內(nèi)膜癌，但其準(zhǔn)確性很低。DNA甲基化作為一種影響腫瘤相關(guān)基因的表觀遺傳修飾，已成為癌癥檢測的重要生物標(biāo)志物，在子宮內(nèi)膜癌的早期篩查中具有廣闊前景。研究發(fā)現(xiàn)，多個基因（如BHLHE22、CDO1 等）在子宮內(nèi)膜癌中存在超甲基化現(xiàn)象，可以通過無創(chuàng)的宮頸取樣實(shí)現(xiàn)子宮內(nèi)膜的早期檢測。
研究方法
該研究納入1297例高度疑似子宮內(nèi)膜癌的患者，其中包括196例確診的子宮內(nèi)膜癌病例。EMPap聯(lián)合 BHLHE22 和 CDO1 的甲基化水平、患者年match齡和體重指數(shù)（BMI）納入邏輯回歸模型，計算子宮內(nèi)膜癌甲基化（EM）評分，用于識別宮頸刷取物中的子宮內(nèi)膜癌。
關(guān)鍵研究成果
在國內(nèi)首個子宮內(nèi)膜癌多中心臨床隊列研究中，我們發(fā)現(xiàn)EMPap作為一種進(jìn)行子宮內(nèi)膜癌無創(chuàng)檢測的工具，具有優(yōu)秀的檢測性能，敏感性為90.3%，特異性為89.3%。
1. EMPap對早期子宮內(nèi)膜癌的敏感性高達(dá)90.8%，可以適用于不同亞型的子宮內(nèi)膜癌，且在不同人群中，性能表現(xiàn)穩(wěn)定：EMPap 有效識別了 90.6% (163/180) 的I型子宮內(nèi)膜癌和87.5% (14/16) 的II型子宮內(nèi)膜癌，并在年齡≥50歲、絕經(jīng)后的女性、患有高血壓或糖尿病的女性等不同患者檔案中表現(xiàn)出高度的一致性，肯定其廣泛的可適用性。
2. EMPap可以彌補(bǔ)經(jīng)陰道超聲對子宮內(nèi)膜癌篩查準(zhǔn)確性低的缺陷：在有絕經(jīng)后出血 (PMB) 的患者中，EMPap 展現(xiàn)出 100% 的靈敏度和 85.2% 的特異性，優(yōu)于經(jīng)陰道超聲檢查 (TVS) 的 82.0% 靈敏度和 38.5% 特異性，EMPap與TVS相比對PMB患者更具有診斷潛力。
研究意義
相對于傳統(tǒng)診斷方法，EMPap提供了一種非侵入性且高效的檢測工具，在子宮內(nèi)膜癌檢測中表現(xiàn)出卓越的檢測性能，能夠有效識別不同類型子宮內(nèi)膜癌。EMPap通過在活檢前收集宮頸樣本可以優(yōu)化臨床程序，提高早期發(fā)現(xiàn)率，并提供有效分診，可為女性減少不必要的侵入性檢查，提高患者的舒適度和依從性。總之，EMPap在子宮內(nèi)膜癌篩查和診斷方面展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景，有望通過持續(xù)的驗(yàn)證和改進(jìn)，對子宮內(nèi)膜癌的早期發(fā)現(xiàn)和精準(zhǔn)管理產(chǎn)生顯著影響。
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